Глібомет таблетки, в/плів. обол. №40 (20х2)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 40

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кремния диоксид высокодисперсный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, глицерин, тальк, магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Глибомет представляет собой комбинацию из глибенкламида и метформина. Комбинированное действие этих двух компонентов заключается в том, что происходит стимулирование процесса секреции эндогенного инсулина, вызванное глибенкламидом, и значительное повышение утилизации глюкозы мышечной тканью за счет прямого воздействия на нее метформина. Эта комбинация приводит к значительному синергическому эффекту, который позволяет уменьшить количество каждого компонента в одной дозе, избегая, таким образом, слишком сильной стимуляции бета-клеток с последующим снижением риска их функциональной недостаточности и значительным повышением безопасности применения, а также снижением частоты возникновения побочных эффектов.
Фармакокинетика. Глибенкламид на 84% всасывается в пищеварительном тракте и выводится с калом и мочой после его превращения в печени в неактивные метаболиты. Т_½ составляет 5 ч, а степень связывания с белками плазмы крови — 97%. Метформин, который всасывается в пищеварительном тракте, быстро выводится с калом и мочой, не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Т_½ в плазме крови составляет около 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

инсулиннезависимый сахарный диабет при невозможности нормализации уровня глюкозы в крови с помощью только диетотерапии или диетотерапии в сочетании с лечением производными сульфонилмочевины или бигуанидов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

суточная доза, способ применения и длительность лечения определяются врачом в соответствии с состоянием метаболизма пациента. Для взрослых начальная доза составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером во время еды), но ни в коем случае не должна превышать 6 таблеток (принимают по 2 таблетки 3 раза в сутки во время еды). Суточную дозу впоследствии можно постепенно снижать, пока не будет достигнута минимальная доза, которая является достаточной для контроля уровня глюкозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к глибенкламиду, метформину или любому компоненту препарата; латентный сахарный диабет, диабетическая кома или прекома; уровень креатинина в плазме крови >12 мг/л; молочнокислый ацидоз в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени или почек; лечение диуретиками или антигипертензивными средствами, которые могут вызвать нарушение функции почек; проведение внутривенной урографии, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, кардиогенный или токсический шок, нарушение периферического артериального кровообращения; тяжелые заболевания дыхательных путей; хронический алкоголизм; жесткая низкокалорийная диета или голодание; тяжелые формы дистрофических заболеваний; тяжелое острое кровотечение; шоковое состояние; гангрена; временной промежуток — за 2 дня до и после хирургического вмешательства, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях возможно развитие гипогликемии, особенно у ослабленных пациентов, лиц пожилого возраста, при непривычной физической нагрузке, при нерегулярном питании или употреблении алкоголя, в случае нарушения функции печени и/или почек. Иногда возникают головная боль, нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, гастралгия, рвота, диарея, требующие прекращения лечения. Иногда развиваются кожно-аллергические реакции, обычно они бывают временными и самостоятельно исчезают при продолжении лечения. Даже несмотря на то что описанные в литературе случаи возможного развития метаболического ацидоза, которые отмечают во время лечения метформином, являются нечастыми, вероятно, что у пациентов с неблагоприятными факторами, такими как почечная и острая сердечно-сосудистая недостаточность, это состояние очень быстро может принять тяжелое течение, если прием препарата не прекращается немедленно и не применяются соответствующие лечебные мероприятия. Сообщалось о случаях повышения уровня молочной кислоты в плазме крови, повышения коэффициента лактат/пируват, снижения рН крови и гиперазотемии (все случаи описаны для пациентов с неблагоприятным течением сахарного диабета). Развитие метаболического ацидоза может обусловить одновременный прием алкоголя во время лечения препаратом. Нарушения со стороны системы кроветворения отмечаются очень редко и обычно обратимы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при травматических повреждениях, хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях, лихорадке может возникнуть потребность во временном применении инсулинотерапии с целью адекватного контроля метаболизма больного. Следует иметь в виду возможность появления реакции, подобной антабусной, после употребления алкоголя. Больные сахарным диабетом, которым назначен препарат Глибомет, должны быть проинформированы врачом о симптомах, сопровождающих развитие молочнокислого ацидоза, для возможности их распознавания и своевременного обращения за медицинской помощью. Больные также должны информировать врача о возникновении у них заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела и расстройствами пищеварения. Функцию почек следует контролировать перед назначением больному препарата Глибомет, каждые 8 ​нед в первые 6 мес лечения и в дальнейшем — 1 раз каждые полгода. При минимальном подозрении на молочнокислый ацидоз лечение следует прекратить и больного необходимо госпитализировать. Лечение прекращают за 48 ч до проведения ангиографического или урографического исследования и возобновляют через 48 ч после его проведения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано.
Дети. Применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения гипогликемии и, как следствие, сонижении его способности к концентрации внимания и быстроты реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

гипогликемизирующее действие глибенкламида потенцируют дикумарол и его производные, ингибиторы МАО, сульфаниламидные препараты, фенилбутазон и его производные, хлорамфеникол, циклофосфамид, пробенецид, фенирамидол, салицилаты, миконазол для перорального применения, сульфинпиразон, пергексиллин, употребление алкоголя в высоких дозах. Действие глибенкламида может ослабевать при одновременном применении эпинефрина, ГКС, пероральных противозачаточных средств, тиазидных диуретиков и барбитуратов. Следует быть осторожным при одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов. Необходимо учитывать, что бигуаниды могут усиливать действие антикоагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае передозировки может развиться гипогликемия, которая может привести к нарушению поведенческих реакций и комы. Согласно тяжести назначают пероральный прием глюкозы или вводят гипертонический р-р глюкозы и госпитализируют больного. Кроме этого, могут возникнуть расстройства пищеварительного тракта и признаки гиперлактацидемии. В таких случаях начинают лечение молочнокислого ацидоза и госпитализируют больного.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.