Состав лекарственного средства:
действующее вещество: aminocaproic acid;
1 пакет содержит аминокапроновой кислоты 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для перорального применения.
Порошок белого цвета без запаха.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТС В02А А01.
Специфическое кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.
Механизм специфического действия обусловлен конкурентным угнетением активаторов плазминогена и частичным угнетением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов – кининов.
Угнетает активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на разные этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также угнетает протеолитический процесинг гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально-активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочерного инфекционного вируса.
Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, а также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.
После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2 – 3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10 – 15 %) биотрансформируется в печени; остальная часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы (при нормальной функции почек).
При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.
Показания к применению. Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. В качестве симптоматического средства – кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения). Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболиям, все наследственные и вторичные тромбофилии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период кормления грудью.
Особые предостережения. С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.
Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (более 24 г в сутки для взрослых) возможно возникновение геморрагий вследствие торможения агрегации и адгезии тромбоцитов.
При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.
Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т. к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций (головокружение и др.).
Дети. Препарат можно применять детям первого года жизни.
Способ применения и дозы. Назначают внутрь, во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3 – 6 приемов, для детей – на 3 – 5 приемов.
Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначают в суточной дозе 5 – 24 г (5 – 24 пакета).
Для детей в возрасте до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года составляет – 3 г (3 пакета), 2 – 6 лет – 3 – 6 г (3 – 6 пакетов), 7 – 10 лет – 6 – 9 г (6 – 9 пакетов). Для подростков максимальная суточная доза – 10 – 15 г (10 – 15 пакетов).
Острые кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные). Взрослым назначают 5 г (5 пакетов), потом по 1 г (1 пакет) каждый час (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года – 6 г (6 пакетов), 2 – 4 лет – 6 – 9 г (6 – 9 пакетов), 5 – 8 лет – 9 – 12 г (9 – 12 пакетов), 9 – 10 лет – 18 г (18 пакетов).
Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначают в суточной дозе 6 – 9 г (6 – 9 пакетов).
Травматическая гифема. Назначают в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часа (но не более
24 г/сутки) в течение 5 суток.
Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными средствами. Назначают по 3 г
(3 пакета) каждые 6 час.
Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначают по 2 – 3 г (2 – 3 пакета) 3 – 5 раз в сутки.
Для взрослых средняя суточная доза составляет – 10 – 18 г (10 – 18 пакетов), максимальная суточная доза – 24 г (24 пакета). Курс лечения - 3 – 14 дней.
Грипп, острые респираторные вирусные инфекции у детей и взрослых.
Препарат применяют перорально и местно. Для перорального применения препарат предварительно растворяют из расчета 1 г (1 пакет) аминокапроновой кислоты в двух столовых ложках подслащенной кипяченой воды, получая таким образом 5% раствор. Перорально препарат назначают в дозах:
- детям первых двух лет жизни - 1-2 г (1-2 пакета) в сутки (20-40 мл 5% раствора) – по 1-2 чайные ложки 4 раза в день (0,02-0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;
- детям в возрасте 2-6 лет - 2-4 г (2-4 пакета) в сутки (40-80 мл 5% раствора) – 1-2 столовые ложки 4 раза в день;
- детям в возрасте 7-10 лет - 4-5 г (4-5 пакетов) в сутки, запивая водой, или принимают с пищей либо напитками;
- подросткам и взрослым –5-8 г (5-8 пакетов) в сутки – по 1-2 пакета 4-5 раз в день, запивая водой, или принимают с пищей либо напитками.
Для более точного приготовления раствора и его дозирования целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объёмом 10 или 20 мл.
Одновременно рекомендовано применение аминокапроновой кислоты местно. Каждые 3 часа закладывать поочередно в каждый носовой ход на 5-10 минут ватные турунды, обильно смоченные 5% раствором аминокапроновой кислоты, приготовленным на неподслащенной воде, либо в указанные сроки инстиллировать (капать) по 3-5 капель этого раствора в каждый носовой ход. Раствор также может применяться для ингаляций.
При тяжелых гипертоксических формах гриппа или ОРВИ дозы препарата могут быть увеличены до уровня максимальных, рекомендуемых для детей при умеренно выраженном повышении фибринолитической активности.
При лечении гриппа и ОРВИ у взрослых препарат аминокапроновой кислоты можно применять в таких дозах, как для подростков. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами (“Амизон”, “Тамифлю” и др.) и интерфероном и его индукторами.
Интраназальные инстилляции раствора аминокапроновой кислоты (3-4 раза в день) целесообразно проводить на протяжении эпидемического периода с целью профилактики, что можно дополнить пероральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.
Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.
Передозировка. Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболии. При длительном применении возможно развитие противоположного эффекта – геморрагии. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны системы свертывания крови: при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Прочие: катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, кожная сыпь, миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.
Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 8oС до 25oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 1 г порошка в пакетах № 1 или в пакетах спаренных № 2, или в пакетах спаренных №4 (№2х2), №10 (2х5) в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.