Цетрин таблетки, в/плів. обол. по 10 мг №20 (10х2)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 20

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, кислота сорбиновая, полисорбаты, диметикон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Цетиризин — конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н₁-рецепторы (гистаминовые). Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным свойствами, тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека ткани, устаняет спазм гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице), уменьшает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжительность действия >24 ч. При курсовой терапии толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Быстро всасывается в ЖКТ, после приема внутрь С_max достигается в течение 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в форме таблеток и сиропа одинакова. Употребление пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет период достижения С_max. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н₁-рецепторов, метаболизирующихся в печени при участии системы цитохрома Р450). Не кумулирует, ⅔ препарата выводится в неизмененном виде с мочой и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. Т_½ у взрослых — 7–10 ч; у детей в возрасте 6–12 лет — 6 ч; 2–6 лет — 5 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание); назальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница различных типов, включая идиопатическую крапивницу.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки применять внутрь, независимо от употребления пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Возможна начальная доза 5 мг (½ таблетки) в зависимости от тяжести симптомов заболевания и эффективности лечения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мг.
Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.
Для пациентов с нарушением функции почек (умеренной и тяжелой степени) дозы следует подбирать индивидуально. Дозы для взрослых в зависимости от функции почек представлены в таблице.
Таблица

Для детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением функции печени (при условии нормальной функции почек) коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек рекомендуется корректировать дозу (таблица).
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Цетрин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к гидроксизину, при гиперчувствительности к любым производным пиперазина в анамнезе, тяжелых нарушениях почек с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, в период беременности и кормления грудью, детям до 6 лет в данной лекарственной форме.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Цетрин в рекомендуемых дозах обычно хорошо переносится пациентами.
Возможны следующие побочные эффекты:
общие нарушения и связанные со способом применения препарата: повышенная утомляемость, астения, недомогание, отек;
нарушения со стороны нервной системы: парадоксальная стимуляция ЦНС, головокружение, головная боль, парестезии, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор;
нарушения со стороны ЖКТ: боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея;
нарушения психики: сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик;
нарушения со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит;
данные обследований: увеличение массы тела;
нарушения со стороны сердца: тахикардия;
нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения;
нарушения со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока;
нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, энурез;
нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, местная медикаментозная сыпь;
нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок;
нарушения со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтрансферазы и билирубина).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Цетрин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек дозу корректировать не требуется. При приеме в терапевтических дозах не отмечалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного применения препарата с алкоголем. Также рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог, не применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или при мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременным и женщинам, кормящим грудью, применять Цетрин не рекомендуется.
Дети. У детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применение препарата Цетрин в форме сиропа.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Лицам, которые управляют транспортными средствами или работают со сложными механизмами, следует с осторожностью применять препарат. Необходимо учитывать возможность возникновения побочных эффектов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Не следует превышать терапевтическую дозу.
Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное снижение внимания и работоспособности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, которое не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При сочетанном приеме с теофиллином снижается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировке цетиризина. Алкоголь и/или седативные препараты при одновременном применении с цетиризином могут вызвать нарушение концентрации внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка цетиризина, главным образом, связана с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема препарата в дозе, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, повышенную утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, тахикардию, задержку мочеиспускания .
На начальной стадии передозировки следует вызвать у пациента рвоту. Антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного уголя и слабительных средств. Диализ неэффективен. В тяжелых случаях следует проводить постоянный мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.