Кальцій-Д3 Нікомед форте таблетки жув. №120 у флак.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев., № 120

Прочие ингредиенты: сорбит (E 420), повидон, магния стеарат, аспартам (Е951), лимонный ароматизированный гранулят.

1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция), холекальциферола (витамина D₃) — 10 мкг (400 МЕ) или в виде концентрата холекальциферола 4 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Кальций-Д₃ Никомед Форте — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности. Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% — остается во внутри- и внеклеточной среде. Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном — альбуминов. Кальций выводится с калом, мочой и потом.
Витамин D₃ легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин D₃, который не поддался метаболизму, хранится в мышечной и жировой тканях. Витамин D₃ выводится с калом и мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ у взрослых; для профилактики и комплексной терапии остеопороза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

рекомендуемая доза для взрослых и лиц пожилого возраста составляет 1 таблетку 2 раза в сутки. Таблетку следует разжевать или рассосать.
Пациенты печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз D₃; повышенная чувствительность к сое или арахису; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны обмена веществ
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в плазме крови, особенно у пациентов пожилого возраста при сочетанной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин D необходимо с осторожностью применять у пациентов с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D.
Кальций-Д₃ Никомед Форте с осторожностью применяют у пациентов с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат с осторожностью применяют у иммобилизованных больных из-за риска развития гиперкальциемии. Во избежание передозировки необходимо учесть поступление кальция и витамина D₃ из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D₃.
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется или требует осторожности (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат, поскольку он содержит сорбит.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение таблеток Кальций-Д₃ Никомед Форте показано в период беременности при дефиците кальция и/или витамина D₃. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃.
Витамин D₃ и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D₃ из других источников у матери и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Нет данных.
Дети. Препарат не применяют у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При одновременной терапии необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови, поскольку повышается риск возникновения гиперкальциемии.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина натрия, поэтому эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д₃ Никомед Форте.
При одновременной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсический эффект сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д₃ Никомед Форте не ранее чем через 1 ч после их приема.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; такие пациенты нуждаются в госпитализации.
Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C. Флакон должен быть плотно закрыт.