Аспаркам таблетки №50 у бліс.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 50

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан с ролью аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, дефицит магния и калия, снижает возбудимость и проводимость миокарда, проявляет умеренный антиаритмический эффект, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, а также уменьшает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и проявления их токсичности. Ионы Mg2+ активируют Nа+/К+-АТФазы. В связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Nа+ и возрастает поступление ионов К+ в клетки. При снижении концентрации ионов Nа+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Nа+ и Са2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Ионы К+ и Mg2+ поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат является носителем ионов К+ и Mg2+ и способствует их поступлению во внутриклеточное пространство. Попадая в клетку, аспарагинат также включается в процессы метаболизма, способствует синтезу аминокислот, аминосахаров, нуклеотидов, азотсодержащих липидов, корректирует нарушение энергетического обмена ишемизированного миокарда.
Фармакокинетка. Быстро и полностью всасывается, выводится приемущественно почками. Концентрация калия и магния в крови достигает максимума через 1–2 ч после приема препарата. Из крови препарат проникает внутрь кардиомиоцитов в форме ионов К+, Mg2+ и аспарагината и включается в клеточный метаболизм.

ПОКАЗАНИЯ:

таблетки. В составе комплексной терапии сердечной недостаточности, состояния после инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий), обусловленных электролитными нарушениями; для усиления эффективности и улучшения переносимости сердечных гликозидов; при состояниях, сопровождающихся гипокалиемией и гипомагниемией (в том числе передозировкой салуретиков).
Р-р для инъекций. В составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий); для улучшения переносимости сердечных гликозидов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки. Назначают внутрь взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Курс лечения — 3–4 нед.
Р-р для инъекций вводят только в/в.
Предварительно содержимое 1–2 ампул по 10 мл или 2–4 ампул по 5 мл разводят в 100–200 мл стерильной воды для инъекций или 5% р-ра глюкозы и вводят со скоростью 25 капель/мин. Разовая доза Аспаркама — 10–20 мл. При необходимости возможно повторное введение через 4–6 ч.
При в/в струйном введении (со скоростью ≤5 мл/мин) содержимое 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5% р-ра глюкозы.
Курс лечения — 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая и хроническая почечная недостаточность; олигурия, анурия; болезнь Аддисона; гиперкалиемия, гипермагниемия; AV-блокада II–III степени; кардиогеный шок (при систолическом АД <90 мм рт. ст.); детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

развиваются очень редко:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной системы: возможны парестезии, гипорефлексия, судороги;
аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловленно гипермагниемией);
прочие: ощущение жара.
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и/или гипермагниемии (гиперемия лица, гипорефлексия, судороги, ощущение жара, угнетение дыхания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови, а также необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ.
Противопоказано быстрое в/в введение препарата Аспаркам. При быстром в/в введении препарата могут развиваться гиперкалиемия и гипермагниемия, что может привести к аритмии, представляющей угрозу для жизни пациента.
При быстром в/в введении возможно развитие гиперемии кожи.
Следует с осторожностью применять Аспаркам при AV-блокаде I степени.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.
Дети. Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Аспаркам улучшает переносимость сердечных гликозидов.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении препарата Аспаркам с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами β-адренорецепторов, циклоспорином, гепарином, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на кишечную перистальтику.
Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами).
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает выраженность кардиотоксического действия сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) — угнетается функция ЦНС.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

на данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На ЭКГ регистрируется увеличение амплитуды зубца Т, уменьшение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение р-ра кальция хлорида в дозе по 100 мг в мин), при необходимости — гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.