Метамакс капсули по 250 мг №40 (10х4)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., пачка, № 40

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат — структурный аналог γ-бутиробетаина, улучшающий метаболизм и энергообеспечение клетки. Кардиопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое и ангиопротективное средство.
Препарат угнетает активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот. В условиях ишемии тканей восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением клетками, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, проходящий без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется вазодилататор γ-бутиробетаин.
Механизм действия триметилгидразиния пропионата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения, активирует тканевой иммунитет и гуморальный иммунитет. При сердечной недостаточности повышает сократительную функцию миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения триметилгидразиний пропионат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.
Триметилгидразиний пропионату свойственно также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика. Капсулы. После перорального приема быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность препарата — около 78%. С_mах в плазме крови отмечается через 1–2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выделяются почками. Т_½ составляет 3–6 ч.
Р-р для инъекций. Биодоступность препарата составляет 100%. С_mах в плазме крови достигается сразу же после введения. Т_½ составляет 3–6 ч.
Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выделяются почками.

ПОКАЗАНИЯ:

в составе комплексной терапии:
- ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность), дисгормональной кардиомиопатии;
- острых и хронических нарушений кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- снижения умственной и физической трудоспособности;
- физических перегрузок (в том числе у спортсменов);
- кровоизлияний в сетчатку различной этиологии.
Р-р для инъекций применяется также при гемофтальме, тромбозе центральной вены сетчатки (диабетическая, гипертоническая).

ПРИМЕНЕНИЕ:

капсулы. Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии принимают по 500 мг ‒ 1 г/сут однократно или поделив дозу на 2 приема. Курс лечения — 4–6 нед.
При кардиалгиях на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, переходя в дальнейшем на прием капсул по 500 мг ‒ 1 г/сут. Общий курс лечения — 4–6 нед.
При хроническом нарушении мозгового кровообращения — по 500 мг/сут. Общий курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы назначают индивидуально 2–3 раза в год.
При сосудистых заболеваниях глаз и дистрофических заболеваниях сетчатки применяют инъекционную форму препарата в течение первых 10 дней для парабульбарного введения, в дальнейшем переходя на прием капсул по 500 мг ‒ 1 г/сут. Общий курс лечения — 4–6 нед.
При умственных и физических перегрузках принимают по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Спортсменам рекомендуют принимать внутрь по 500 мг ‒ 1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
При хроническом алкоголизме назначают по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Р-р для инъекций. В связи с возможностью развития стимулирующего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
1. Сердечно-сосудистые заболевания. Суточная доза при в/в введении — 5–10 мл 10% р-ра (0,5–1 г соответственно). Курс лечения — 4–6 нед.
2. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза — по 0,5 г 1 раз в сутки в/в в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный прием. Общий курс лечения — 4–6 нед.
Хронические нарушения — применяют капсулы.
Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно и субконъюнктивально по 0,5 мл 10% р-ра Метамакса в течение 10 дней. При воспалительных заболеваниях глаза лечение комбинируют с парентеральным или локальным введением кортикостероидов, при сосудистых и дистрофических заболеваниях — с препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
4. Хронический алкоголизм. В/в и в/м по 0,5 г 2 раза в сутки. Общий курс лечения — 7–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения ЦНС;
период беременности или кормления грудью;
детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия, изменения АД.
Со стороны системы кровообразования: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактический шок.
Со стороны системы дыхания: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенное потоотделение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Метамакс не является препаратом первого ряда при лечении острого коронарного синдрома. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек во время применения лекарственного средства в течение длительного времени необходимо контролировать их функцию.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Метамакса с нитроглицерином, нифедипином, блокаторами β-адренорецепторов и периферическими вазодилататорами из-за развития тахикардии и артериальной гипотензии.
При лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью Метамакс можно комбинировать с сердечными гликозидами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод Метамакс не назначают в период беременности.
Не выяснено, выделяется ли препарат в молоко матери. При необходимости лечения Метамаксом кормление грудью следует прекратить.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения Метамакса у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При приеме препарата необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, требующей повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций (снижение АД, тахикардии).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат можно комбинировать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами.
Метамакс может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, блокаторов α-адренорецепторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров и вызвать развитие тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении этой комбинации).
При сочетанном применении Метамакс усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. Случаи передозировки Метамакс неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, которые могут представлять угрозу для здоровья пациента. При применении высоких доз Метамакса возможно появление симптомов, похожих на побочное действие. Возможны резкие изменения АД.
Лечение. Промывание желудка, солевое слабительное, очистительная клизма. При отклонениях АД от нормы применяют соответствующие препараты. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.