Лінекс капсули тв. №32 (8х4)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. блистер, № 32

1 капсула содержит не менее 1,2·107 лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий: не менее 4,5·106 Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0·106 Bifidobacterium infantis, не менее 4,5·106Enterococcus faecium.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат; оболочка: желатин, титана диоксид (Е171).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Линекс — комбинированный препарат, содержащий 3 разных вида лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическое и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается разными механизмами:

• ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда подавляет рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
• молочнокислые бактерии синтезируют витамины В1, В2, В6, В12 и витамин К;
• принимают участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
• предотвращают адгезию патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
• синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины);
• стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, путешествия в другие страны, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических препаратов, облучение органов брюшной полости и малого таза).

У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может приводить к расстройствам ЖКТ и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Применение капсул Линекс способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.

Фармакокинетика. После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.

Согласно данным доклинических исследований, которые включают общепринятые исследования относительно безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

ПОКАЗАНИЯ:

для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

ПРИМЕНЕНИЕ:

для детей грудного возраста и до 2 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки. 

Для детей в возрасте 2–12 лет: по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.

У детей в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить капсулу, ее рекомендуется вскрыть и смешать содержимое с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс не следует принимать с алкоголем или горячими напитками. Препарат следует принимать до тех пор, пока состояние пациента не улучшится.

Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит на протяжении 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу. 

При диарее особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

отмечаются очень редко (≤1:10 000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом применения препарата Линекс необходимо проконсультироваться с врачом в таких случаях, как:

• температура тела >38 °С;
• наличие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи >2 дней;
• интенсивная диарея с обезвоживанием и уменьшением массы тела;
• диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;
• наличие других хронических заболеваний (например сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например СПИД).

Детям в возрасте до 6 лет лечение диареи необходимо проводить только под контролем врача.

1 капсула препарата Линекс содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи должны быть применены меры предосторожности во избежание недостатка жидкости и электролитов или других побочных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью должно проходить только под наблюдением врача. Не рекомендуют использовать препарат в этот период, поскольку данных относительно его безопасного применения недостаточно.

Дети. Применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

капсулы Линекс можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс через 3 ч после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым. После первого вскрытия флакона срок использования — 4 мес (для капсул во флаконе).