Гістафен таблетки по 50 мг №20 (10х2)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 20

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

сехифенадин является блокатором Н₁-рецепторов, а также умеренным блокатором 5НТ₁-серотониновых рецепторов, уменьшая выраженность, таким образом, действия медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Особенностью препарата является то, что он оказывает антигистаминное действие не только за счет блокады Н₁-рецепторов, но и путем снижения концентрации гистамина в тканях за счет ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, расщепляющей эндогенный гистамин. Сехифенадин предотвращает или уменьшает выраженность спазмогенного действия гистамина и серотонина на гладкие мышцы бронхов, кишечника, сосудов, снижает проницаемость капилляров, оказывает выраженное противозудное действие. Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, уменьшая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозгу, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов A и G.
Препарат плохо проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату могут отмечать легкий седативный эффект. Сехифенадин не оказывает влияния на биохимические показатели крови и мочи (в том числе на концентрацию глюкозы и ХС в крови), на уровень АД, показатели ЭКГ, не увеличивает латентный период условного рефлекса и не влияет на показатели ЭЭГ.
Препарат быстро всасывается в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч. Метаболизируется в печени,образуя фармакологически неактивный метаболит. После однократного приема в дозе 50 мг Т_½ из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных приемов T_½ уменьшается до 5,8 ч. Применение препарата не вызывает явлений кумуляции.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические аллергические заболевания: поллинозы, аллергический ринит, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические); аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии; аллергические и неаллергические заболевания, которые сопровождаются кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай); профилактика заболеваний аллергического характера (до периода сезонного обострения) и поддерживающая терапия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают внутрь после еды, запивая водой.
Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50–100 мг 2–3 раза в сутки. Терапевтический эффект обычно развивается через 3 дня от начала терапии. Продолжительность курса лечения составляет 5–15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемой аллергической реакции. Если пропущен прием одной или больше доз препарата, лечение продолжают в ранее назначенных дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к сехифенадину и другим компонентам препарата, приступы БА, период беременности и кормления грудью, одновременный прием ингибиторов МАО.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Гистафен обычно хорошо переносится. Возможны побочные реакции: со стороны пищеварительного тракта — сухость во рту, болезненность в эпигастральной области, диспептические явления (особенно после приема препарата натощак); в единичных случаях — повышение аппетита (особенно в первые дни лечения и не требуют отмены препарата или значительного снижения его дозы); со стороны системы крови — лейкопения; со стороны нервной системы — головная боль, сонливость (в большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2–5 дней от начала лечения), редко — возбуждение, бессонница (чаще всего при применении препарата в высокой дозе); другие — нарушение менструального цикла, легкий диуретический эффект.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и пациентов пожилого возраста (старше 70 лет).
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек (лечение начинают с назначения в минимальной дозе), тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Лицам, работа которых требует быстроты физических и психических реакций (водители транспортных средств и др.), необходимо предварительно установить (путем кратковременного применения), не вызывает ли у них препарат седативного действия. При седативном эффекте следует воздержаться от управления транспортными средствами.
Безопасность применения сехифенадина в период беременности не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам в этот период.
В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется ввиду возможности негативного влияния на ЦНС грудного ребенка. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

применение сехифенадина можно сочетать с использованием препаратов для местного применения (мази, компрессы, капли для глаз, капли в нос). Сехифенадин не усиливает угнетающего действия снотворных средств и препаратов, содержащих алкоголь, на ЦНС. Применение препарата при одновременном приеме ингибиторов МАО противопоказано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

препарат малотоксичен. Вероятные симптомы передозировки: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе и диспептические явления. Лечение: симптоматическая терапия. Специальный антидот неизвестен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.