Комбинация витаминов группы В, входящая в состав препарата Неуробекс, влияет на целый ряд процессов, происходящих в организме. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков. Комбинация витаминов группы В в составе препарата способствует нормализации метаболизма вегетативных центров, процессов образования, передачи импульса и трофики нейронов, улучшает функционирование нервных клеток и подкорковых центров.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Витамины B1 и В6 абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяется равномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В12в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Витамин В1, В6 и В12 метаболизируются в печени.
Витамин В1 и В6 выводятся почками (около8-10% - в неизменном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Витамин В12 выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин, необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения -демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
- астенический синдром, синдром хронической усталости
- невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии (алкогольные, постинфекционные, токсические, диабетические)
- состояния продолжительного выздоровления, хронический алкоголизм, интоксикации
- недостаточность витаминов группы В (гиповитаминоз)
- дерматит, экзема, угревая сыпь
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза в сутки.
Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3 месяца.
Побочные действия
- тошнота
- усиленное потоотделение
- тахикардия
- зуд, крапивница, одышка, анафилактический шок
- тяжелая сенсорная невропатия
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- острая тромбоэмболия
- эритроз и эритремия
- детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования по безопасности и эффективности не проводились).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Неуробекса® и леводопы отмечается снижение противо паркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробексом® может привести к дефициту тиамина.
Высокие дозы витамина В6 противодействуют действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазини циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение свитамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.
Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия достаточных данных, вовремя беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать только при необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Состав:
В 1 таблетке препарата Неуробекс содержится:
- 15 мг тиамина нитрат (Витамин В1),
- 10 мг пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6),
- 0,02 мг цианокобаламина (Витамин В12).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, Killicoat Protect, титана диоксид (Е171).
Cостав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, сахароза, камедь аравийская, тальк, макрогол 6000, макрогол 400, глицерол, краситель Лакпунцовый 4R E124.
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, в пластиковой банке 150 шт.