Нейробіон розчин д/ін. по 3 мл №3 в амп.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 3 мл, № 3

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Входящие в состав витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме в ЦНС и периферической нервной системе.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и с другой — стимулировать природные механизмы восстановления. В исследованиях на животных доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов В.
Витамины В₁, В₆ и В₁₂ обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.
Фармакокинетика
Тиамин. Т_½ составляет около 4 ч. В организме человека может сохраняться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы весьма ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. В организме человека может сохраняться около 40–150 мг, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В₁₂ сохраняется в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут или 0,05% количества, которое сохраняется. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ:

в качестве поддерживающей терапии невритов и невралгий, таких как:
невралгия тройничного нерва;
межреберная невралгия;
ишиас;
поясничный синдром (люмбаго);
плексит (шейного и плечевого сплетения);
корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
прозоплегия (поражение лицевого нерва).

ПРИМЕНЕНИЕ:

в/м введение.
В тяжелых (острых) случаях: 1 ампула в сутки до устранения острых симптомов.
После уменьшения выраженности симптомов или в случаях умеренной тяжести: 1 ампула 2–3 раза в неделю. Для усиления эффекта или продолжения терапевтического курса после инъекций либо для профилактики рецидива рекомендуется препарат Нейробион таблетки, покрытые оболочкой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата.
Витамин В₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В₆ противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы
Неизвестно: длительное применение (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны ЖКТ
Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, повышенное потоотделение, тахикардия, анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Общие расстройства
Неизвестно: реакции в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует вводить в/в.
Парентеральное введение витамина В₁₂ может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного приема витамина В₆ (более 6–12 мес) в дозах >50 мг ежедневно или >1000 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорригировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.
Препарат содержит соединения натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку Нейробион содержит витамин В₆, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять препарат.
Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.
Витамины В₁, В₆ и В₁₂ экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В₆ могут угнетать продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, которые тормозят канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В₆ может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

витамин В₁ имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) проявляют курареподобный эффект, снижая проводимость нервных импульсов.
Витамин В₆ обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах >1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Нейропатии с атаксией и расстройствами чувствительности, церебральные судороги с изменениями на электроэнцефалограмме, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения в дозе >2 г/сут.
Витамин В₁₂: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне. При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 2–8 °С.